Європейські рекомендації щодо акредитації центрів медицини сну

Керівний комітет Європейського Товариства Досліджень Сну

Резюме  

У цьому документі описуються рекомендації щодо акредитації Центрів медицини сну в Європі. Ці рекомендації є результатом процедури консенсусу, в якій брали участь представники Європейського Товариства Досліджень Сну (ESRS) та представники різних Європейських Національних Товариств Сну (ENSS). Інформація, отримана під час різних раундів консультацій, була зібрана та опрацьована членами Керівного комітету ESRS. Сфера застосування рекомендацій полягає у визначенні характеристик багатопрофільних Центрів Медицини Сну (ЦМС) з погляду вимог до персоналу, оперативних процедур та матеріально-технічного забезпечення. Передбачається, що акредитація ЦМС є обов’язком окремого ENSS. Таким чином, Посібник з акредитації можна розглядати як інструмент для національних товариств з розробки нових або стандартизації існуючих опитувальників з акредитації, а також процедур відвідування сайту, складання звіту про акредитацію та нарешті надання акредитації. Посібник з акредитації призначений для того, щоб бути напрямком дій, які в ідеалі повинні дотримуватися якомога ближче, але можуть бути певні винятки, залежно від місцевих звичаїв чи правил.

Вступ

У цьому документі клінічний центр з діагностики та лікування широкого спектру порушень сну називається Центром Медицини Сну (ЦМС). Акредитація ЦМС необхідна для забезпечення та покращення догляду за пацієнтами. Добровільна акредитація лабораторій сну в Німеччині проводиться з 1989 року Німецьким товариством досліджень сну та медицини сну (DGSM) за допомогою анкетування та інспекції на місці. Початок цієї процедури було засновано на консенсусній публікації (Penzel et al., 2000) і наступних документах, присвячених конкретним аспектам процесу акредитації (Fischer et al., 1999; Gugger, 1998; Niewerth і Wiater, 2000; Penzel et al. 1994, 1998; Peter et al., 1995; Wiater and Niewerth, 2000). Інші європейські країни також успішно розробили спеціальні процедури акредитації для своїх ЦМС (Bassetti, 2000; Gugger, 1998).

На зустрічі делегатів Європейського Національного Товариства Сну (ENSS) на Майорці в 2004 році під егідою Європейського Суспільства Досліджень Сну (ESRS) було вирішено розробити процес акредитації, заснований на керівництві DGSM, але з урахуванням аналогічного досвіду в інших європейських країнах і сформувати основу для загальноєвропейської процедури добровільної акредитації. Попередня версія була складена після отримання інформації від ENSS. Ця версія була згодом розглянута представниками ENSS на діловій зустрічі ESRS у Байрішцеллі, Німеччина (квітень 2005 р.). Переглянутий проект документа був розповсюджений серед усіх ENSS для отримання коментарів, а потім перероблений з урахуванням отриманих рекомендацій. Остаточний документ було розглянуто та затверджено Виконавчою радою ESRS.

Статус акредитованих ЦМС не перешкоджає існуванню інших клінічних установ із обмеженими можливостями діагностики специфічних порушень сну. Однак такі об’єкти не мають права на акредитацію як ЦМС відповідно до цього керівництва.

Процес акредитації перевіряє та сертифікує персонал та обладнання лабораторії, яка хоче отримати статус акредитованого ЦМС. Якість процесу та якість результатів перевіряються та забезпечуються іншими критеріями, які обговорюватимуться та зрештою публікуватимуться у вигляді окремого керівництва.

Акредитація ЦМС досягається за допомогою двоетапного процесу: спочатку заповнюється опитувальник, а потім інспекційна перевірка на місці проводиться групою незалежних фахівців, які мають досвід у медицині сну.

У цьому посібнику викладені вимоги процедури акредитації та критерії оцінки, що використовуються. Місцеве Національне Суспільство Сну (NSS) має право встановити адміністративний збір, що стягується за витрати, пов’язані з процесом подання заявки та інспекції на місці.

Акредитований ЦМС повинен мати обладнання, яке здатне діагностувати загальні порушення сну (див. Таблицю 1 в Акредитаційному опитувальнику) відповідно до Міжнародної класифікації порушень сну – ICSD-2 (Sateia, 2005). Проте слід зазначити, що акредитовані ЦМС не зобов’язані мати можливість справлятися з усім спектром порушень сну. ЦМС має бути в змозі пояснити/показати ознаки відповідні даному порушенню сну.

Передбачається, що цей документ буде розглянуто та, за потреби, переглянуто через 4 роки після публікації.

Таблиця 1 Мінімальний набір датчиків для стандартної полісомнографії

Персонал, об’єкти, обладнання та структурні вимоги для медичного центру сну

Управління та медичний персонал

Керівник ЦМС повинен мати постійну посаду в установі для забезпечення безперервності медичної допомоги хворим з порушеннями сну.

ЦМС повинен мати відповідального лікаря (MD), який може продемонструвати всебічне знання діагностичного спектру розладів сну.

Щоб мати право на акредитацію NSS, заявник повинен бути членом NSS і мати або отримати сертифікат Національної Ради з Медиці Сну, якщо така є. (Опис навчальної програми для аспірантів та сертифікація спеціалістів зі сну є предметом окремої публікації.)

Керівник ЦМС відповідає за постійний контроль якості у лабораторії сну. Не вважається можливим, щоб одна й та сама людина виступала в якості керівника більше одного ЦМС одночасно.

Має бути гарантовано отримання невідкладної медичної допомоги. У разі нагальної потреби лікар повинен прибути до ЦМС у найкоротший термін. Медична допомога має бути забезпечена завжди: наявність лікаря в клініці вважається достатньою.

Загалом кадрова політика лікарні повинна гарантувати, що лабораторія сну є незалежною організацією; наприклад, медсестри та інженери, які виконують нічне чергування в лабораторії сну, не повинні мати жодних додаткових обов’язків, таких як нічні чергування в іншому відділенні.

Лабораторії сну, що є частиною ЦМС, повинні мати можливість продемонструвати, що вони мають персонал, призначений щодо діагностичної ночі.

Технічний персонал

Діяльність ЦМС, а саме денні та нічні обстеження та амбулаторна діагностика потребує адекватного персоналу.

Медсестри і технологи повинні мати достатні знання діагностичних і терапевтичних досліджень, методи полісомнографії, що виконуються як у денний час, так і при амбулаторних дослідженнях.

Інженери полісомнографії (ПСГ) зобов’язані забезпечувати належне безперебійне функціонування записувальних пристроїв для нічних та денних записів, виявляти проблеми та вирішувати їх. Це робить їхню присутність протягом усього процесу запису абсолютною необхідністю. Вони також повинні постійно відстежувати показники життєдіяльності пацієнта та вживати відповідних заходів у разі надзвичайної ситуації. Рекомендується, щоб один співробітник нічного персоналу відповідав за чотирьох пацієнтів і не більше.

Технічний та медичний персонал ЦМС також повинен бути поінформований про діагностику порушень сну відповідно до ICSD-2, і для цього він повинен отримати професійну сертифікацію в галузі сомнології, якщо така є (Vorstand der DGSM, 1999).

Адміністративний персонал

ЦМС повинен мати постійний секретарський персонал, який може адекватно відповідати та спрямовувати дзвінки пацієнтів, а також організовувати зустрічі та вести облік пацієнтів.

Устаткування

Повинні бути дотримані такі критерії:

– ліжка повинні бути розташовані в окремих спальнях і повинна бути можливість при полісомнографії записувати всі відповідні біологічні сигнали

– Палати для сну повинні бути обладнані для проведення професійної діагностики та терапії в галузі медицини сну як для проведення нічних оглядів, так і для оцінки денної сонливості.

Приміщення для запису та огляду мають бути відповідного розміру, що відповідає місцевим специфікаціям. (Рекомендована мінімальна площа спальні 12 м2.)

Приміщення повинні бути звуко- та світлонепроникними та оснащені засобами контролю температури та вентиляції. Щоб виконати денні дослідження, такі як тест множинної латенції сну (MSLT), кімнати повинні мати засоби затемнення.

Відповідні санітарні вузли мають бути доступні поруч із спальнями.

Кожна спальня має бути обладнана відповідною системою відеоспостереження.

Повинна бути встановлена ​​двостороння система зв’язку, яка дозволяє пацієнту та фахівцю під час нічного чергування спілкуватися один з одним та забезпечувати калібрування біосигналу.

Окрема кімната для технічного персоналу і для обладнання для моніторингу повинна бути достатньо великою і забезпечувати безперебійні умови праці.

Реєстратор полісомнографії поруч із ліжком пацієнта не допускається.

Техніка та критерії запису

Полісомнографія

Полісомнографія – це метод діагностики, що включає одночасний запис нейрофізіологічних, кардіореспіраторних та інших біосигналів протягом усього нічного періоду сну.

Пропонована мінімальна кількість датчиків для запису ПСГ для використання в ЦМС наведена в Таблиці 1.

Додаткові сигнали для запису залежно від клінічної спеціалізації ЦМС наведено в Таблиці 2.

Полісомнограми можуть бути записані на папері або цифровому вигляді. Однак, якщо виконуються цифрові записи, можлива роздруківка на папері. Цифровий записуючий пристрій повинен дозволяти переглядати всі періоди під час запису. При цифровому записі екрани моніторів повинні мати досить високу роздільну здатність, щоб забезпечити точну оцінку всіх записаних біосигналів. (Роздільна здатність 1600 х 1200 пікселів вважається достатнім для відображення ЕЕГ в епізодах по 30 секунд.)

Як згадувалося вище, поточний запис має контролюватись навченим технічним чи медичним персоналом.

Таблиця 2 Список можливих додаткових сигналів для запису, залежно від клінічної спеціалізації ЦМС

Короткий опис інших методик та тестів

• Поліграфія: метод діагностики, що включає одночасний запис певних кардіореспіраторних та інших біосигналів (крім ЕЕГ) та зазвичай без відео спостереження протягом усього нічного періоду сну.
• MSLT: нейрофізіологічний тест, що включає ЕЕГ, ЕМГ та ЕОГ, тривалістю 20 хвилин протягом чотирьох або п’яти сеансів з 2-годинними інтервалами. Первинним результатом є оцінка латентності засипання (Carskadon et al., 1986).
• Виконання тесту підтримки неспання (MWT): нейрофізіологічний тест, що включає ЕЕГ, ЕМГ та ЕОГ, протягом 40 хвилин, чотири або п’ять сеансів з 2-годинним інтервалом. Первинним результатом є оцінка здатності не спати (Mitler et al., 1982).
• Опис методів та вимірювань, не перерахованих тут, можна знайти у літературі (Червін, 2005).

Звіти пацієнтів, документація та можливість архівування

Порушення сну повинні бути класифіковані відповідно до ICD-2 (Sateia, 2005). Протокол ПСГ (описово-статистичні характеристики сну, гіпнограма та інші нічні тренди) та результати супроводжуючих обстежень мають бути документовані у медичній карті пацієнта. Це також стосується документації титрації СРАР-терапії.

Повний звіт має бути підготовлений у розумний термін. (Рекомендований термін – максимум 4 тижні.) Також рекомендується короткий звіт про виписку.

Повний звіт повинен містити історію сну пацієнта, а також опис та інтерпретацію відповідних параметрів сну (фази сну, латентність сну тощо). Бажано включення нічних графічних трендів відповідних сигналів, наприклад SpO2, гіпнограми і т.д. Звіт по ПСГ повинен бути виконаний професіоналом, навченим медицині сну.

Необхідно підтримувати систему реєстрації, щоб можна було легко отримати доступ до полісомнографічних записів та даних, пов’язаних із пацієнтом. Весь запис пацієнта, включаючи необроблені дані, має бути внесений до архіву протягом періоду, який відповідає нормативним інструкціям країни, в якій знаходиться ЦМС (Рекомендується мінімальний термін зберігання у 10 років).

Посібник із завершення та оцінки акредитаційного питання

Анкета для акредитації не включена до цього рукопису. Вона доступна через офіційний веб-сайт ESRS.

Співробітники

Назва ЦМС

Назва ЦМС та клініка, в якій знаходиться ЦМС, наводиться тут. Якщо можливо, адреса має бути доповнена адресою електронної пошти та домашньою сторінкою в Інтернеті.

Управління ЦМС

1. Ім’я керівника ЦМС наводиться тут. Ця людина має бути членом NSS і, якщо можливо, повинна мати сертифікацію у сфері Медицини Сну. Керівник ЦМС повинен мати постійну посаду в установі.
2. Відповідальний лікар ЦМС.

Ця частина заповнюється, якщо відрізняється від зазначеної вище.

Послуги консультацій

Необхідно надати докази, що може бути встановлений комплексний діагноз медицини сну.

Відповідно до характеру порушень сну, консультаційні послуги інших медичних та немедичних спеціальностей необхідні та мають бути вказані.

Детальна інформація про діяльність амбулаторної клініки сну також має бути наведена під цим заголовком. Настійно рекомендується, щоб ЦМС запропонував амбулаторну клініку для попереднього скринінгу, спостереження та терапії. Цей підхід може бути корисним для зменшення госпіталізації.

Співробітники

Повний список співробітників, які працюють у ЦМС, має бути надано разом з описом їх знань та досвіду в медицині сну. Необхідно вказати відсоток загального робочого дня, проведеного в лабораторії сну. Зі складу персоналу має бути ясно, що ЦМС гарантує безперервність медичних послуг.

Поглиблений тренінг

Медицина сну зазнає швидких змін через постійне зростання наукових знань. З цієї причини повинні проводитися регулярні навчальні заходи, пов’язані зі сном, для власного персоналу лабораторії та/або має бути забезпечена можливість відвідувати зовнішнє навчання. Надання медикаментозної освіти для інших лікарень чи лікарів вітається, але не обов’язково.

Пацієнт та послуги у сфері медицини сну

Пропоновані послуги ЦМС у сфері медицини сну говорять про міждисциплінарність його діяльності. Зокрема, діагностичні заходи мають дозволити лабораторії діагностувати поширені порушення сну відповідно до ICSD-2.

Діагностичний та терапевтичний процес має бути економічним та відповідати національним та міжнародним стандартам відповідно. Тривалість перебування пацієнта в лабораторії має відповідати діагностичним та терапевтичним стандартам.

Діагностичний профіль ЦМС

Числові дані, у тому числі код ICSD-2 та амбулаторний/стаціонарний стан, надають інформацію про те, що знаходиться у сфері діяльності лабораторії, різноманітність діагнозів, кількість її пацієнтів. Дані, наведені тут, мають надавати статистику якнайточніше. Має бути надано час, протягом якого формується амбулаторний та стаціонарний діагноз.

Терапевтичний профіль ЦМС

Числові дані (включаючи амбулаторний/стаціонарний стан) надають інформацію про основні терапевтичні напрямки лабораторії. Має бути описано порядок дій для розладів сну, які зазвичай не лікуються.

Обладнання та приміщення

ПСГ реєстратори

Опис обладнання для запису ПСГ і набір датчиків, що використовуються в лабораторії, має бути дано тут.

Додаткові пристрої

Під цим заголовком слід зазначити поліграф, який використовується для стаціонарних хворих. Тут також слід згадати полісомнографічні реєстратори, які працюють у приміщеннях без постійного контролю.

Стандартні виміри

Сюди має бути включений опис стандартних нічних вимірів, виконаних у лабораторії ЦМС.

Інше обладнання

Тут мають бути перераховані існуючі окремі системи для подальшої діагностики та контролю. Цей заголовок призначений для надання місця для пристроїв, які використовуються не тільки в контексті медицини сну, наприклад

• Актиграфія
• Довгострокова ЕЕГ
• Довгострокова ЕКГ
• Амбулаторний моніторинг артеріального тиску або безперервний моніторинг
• Амбулаторний вимір pH
• Пульсоксиметри, які можна використовувати незалежно від ЦМС
• Інше.

Влаштування центру

Тут має бути дано опис палат для сну, кімнат запису, санітарних умов тощо.

Діагностичні тести

Тут мають бути перераховані додаткові діагностичні тести, які зазвичай проводяться в ЦМС, наприклад,

• Фізичне обстеження
• Клінічні дослідження (наприклад, лабораторні аналізи, рентгенологія, дослідження функції легень тощо)
• MSLT
• MWT
• Щоденник сну
• Анкети для сну [наприклад, Піттсбурзький індекс якості сну (PSQI), шкала сонливості Епворта (ESS), шкала сонливості Стенфорда (SSS) і т.д.]
• Психологічні та особистісні анкети (наприклад, MMPI тощо)
• Нейропсихологічні дослідження (пильність, психометричні та когнітивні тести)
• Інше.

Медична документація та архів

Тут слід дати опис процедури звітності та відповідну документацію разом із описом використовуваної архівної системи.

Виставлення рахунків

Процедуру виставлення рахунків за медичні послуги сну можна коротко перерахувати тут. Під час відвідування сайту можливий обмін досвідом на цю тему.

Різне

Додаткові коментарі та інформація, що стосується справи, мають бути наведені тут.

Як відбувається візит ЦМС

Після того, як ЦМС надасть заповнену анкету, організується інспекційний візит. Точний час та умови відвідування мають бути повідомлені щонайменше за 4 тижні.

Акредитаційний комітет NSS призначає незалежних експертів до інспекційної групи. (Рекомендується група з трьох експертів (див. Вступ). Ці експерти відбираються NSS, але не обов’язково з NSS. Коли може виникнути конфлікт інтересів, рекомендується призначити хоча б одного іноземного експерта, який може бути рекомендований ESRS.)

Ці люди повинні мати досвід в управлінні якістю та у сфері медицини сну. Кожному з них буде надано копію анкети сайту, яка стане основою для початкового обговорення. Відвідування ЦМС є процедурою із трьох частин. Інспекційна комісія має представляти різні, але відповідні спеціальності для оцінки роботи ЦМС, яку необхідно відвідати.

Спочатку йде попереднє обговорення із співробітниками ЦМС.

Потім слідує демонстрація майстерності у необхідних методах, а також екскурсія та оцінка об’єктів. Завершальним етапом є обговорення висновків інспекційної комісії із керівництвом ЦМС. Комітет з акредитації NSS має право стягувати з ЦМС плату за адміністративні витрати та відшкодування витрат на відрядження, що виплачуються членам інспекційної комісії.

Початкове обговорення

Глава ЦМС та технічний персонал візьмуть участь у цій дискусії. Якщо ЦМС є міждисциплінарним, співробітники відповідних дисциплін також мають бути присутніми.

Чи мають діти чи дорослі діагностуватися та лікуватися, має бути з’ясовано до відвідування ЦМС, тому що педіатр має бути частиною інспекційної комісії, якщо має місце обстеження дітей.

Обговорення буде всеосяжним і зазвичай триває щонайменше години, часто довше. Воно має відбуватися у спокійній обстановці та не перериватися. Під час обговорення будуть розглянуті діагностичні та терапевтичні процедури ЦМС.

Демонстрація технічних навичок

На початку первинного обговорення персонал лабораторії буде проінформований про те, що на об’єкті, що випробуваний, повинно бути проведене повне підключення електродів і датчиків з подальшим полісомнографічним записом. На початку демонстрації технічному персоналу буде дозволено діяти без перешкод, щоб вони виконували процедуру у звичайному порядку. Після початкового обговорення якість підключення та запису оцінюватиметься інспекційною комісією.

Згодом полісомнографічні записи, виконані в лабораторії сну, оцінюватимуться щодо хорошої якості. При показі цих записів співробітникам ЦМС буде запропоновано продемонструвати свої практичні знання щодо аналізу та оцінки таких даних.

Нарешті буде проведено перевірку випадково обраних записів пацієнтів. Це має показати, що клінічні дослідження проводилися у відповідному медичному контексті, що зрештою призвело до діагностики порушень сну, через які пацієнти зверталися до ЦМС.

Буде проведено перевірку всіх кімнат, перерахованих в анкеті, щоб з’ясувати, чи вони відповідають відповідним критеріям.

Фінальне обговорення

Інспекційна група відокремиться на території ЦМС, щоб визначити критичні точки та підготувати ці пункти для остаточного обговорення.

Згодом, остаточне обговорення відбудеться з керівником та/або відповідальним лікарем ЦМС. Інспекційна комісія проінформує їх про результати відвідин ЦМС.

Інспекційна комісія може лише давати рекомендації. Рішення про акредитацію належить до компетенції Акредитаційного комітету NSS.

У Рекомендації з акредитації можна виділити чотири основні результати.

• Рекомендація про акредитацію ЦМС у її нинішньому вигляді без обмежень.
• Рекомендація щодо акредитації ЦМС після виправлення невеликих недоліків. ЦМС має письмово повідомити Акредитаційний комітет про виправлення недоліків. Ще одне відвідування ЦМС не потрібне.
• Рекомендація про те, що недоліки, які кваліфікуються як суттєві, мають бути спочатку виправлені, і рішення про можливу акредитацію приймається залежно від нового відвідування ЦМС.
• Немає акредитації.

Усна заява інспекційної комісії має повністю відповідати змісту письмового звіту. У випадках значної невизначеності Інспекційна комісія не повинна приймати будь-яке остаточне рішення на місці, але спочатку проконсультуватися з Акредитаційним комітетом NSS. І тут результат остаточного обговорення залишається відкритим.

План акредитаційного звіту

Звіт повинен бути написаний членом Інспекційної комісії на стандартному бланку NSS і підписаний кожним із експертів, які відвідали ЦМС.

Пункти у звіті відповідають структурі Анкети Акредитації.

Важливі первинні дані

Ця інформація включає дату відвідування, склад інспекційної комісії, адресу, телефон та факс ЦМС, а також, якщо можливо, адреси електронної пошти та веб-сайту. Тут наводяться імена керівника та/або відповідального лікаря ЦМС.

Основна інформація

Цей розділ містить опис клініки / відділення, в якому базується ЦМС, і як ЦМС інтегрується в її структуру, а також її походження та розвиток. Цей розділ також включає консультаційні послуги з іменами відповідних лікарів і виділенням ними часу для ЦМС, передачу інформації в амбулаторне відділення. Описується штат та частка його робочого дня в ЦМС.

Лабораторія сну

У цьому розділі дається опис діагностичних та лікувальних процедур. Діагностичні та терапевтичні профілі також повинні бути згадані докладно.

Обладнання та засоби

Тут дано опис наступних пунктів:

• Діагностичні тести
• Документація
• Демонстрація розміщення всіх вимірювальних приладів
• Демонстрація запису
• Огляд минулих нічних записів
• Перегляд файлів та звітів лікарів
• Відшкодування витрат

Оцінка та рекомендації

Цей розділ містить такі пункти:

• Загальне резюме відвідування ЦМС
• Рекомендації, перелічені за пунктами
• Остаточне резюме з однією із заяв:

– акредитація негайно

– акредитація після виконання покращень без повторного відвідування

– акредитація після виконання покращень з повторним відвідуванням

– Немає акредитації

• Підписи трьох експертів

Після підписання звіт має бути надіслано до Акредитаційного комітету NSS, а звідти буде надіслано листа до відповідного ЦМС. Копію звіту слід зберегти в архіві NSS.

Дія у відповідь після отримання акредитаційного звіту

Комітет з акредитації направить копію звіту про відвідування об’єкта до ЦМС протягом розумного періоду часу. Рекомендується, щоб Акредитаційний комітет NSS та ЦМС погодили проміжок часу для доставки звіту до того, як буде проведено відвідування ЦМС. (Рекомендується, щоб ця затримка не перевищувала 8 тижнів.) У листі, що супроводжує звіт, знову буде зазначено, в яку з чотирьох категорій ЦМС було поміщено після його відвідин. Якщо потрібно поліпшення, ЦМС повинен задокументувати виконані зміни. Якщо це можна перевірити без повторного відвідування ЦМС, необхідно надати документальне підтвердження (наприклад, фотографії структурних змін).

Якщо покращення відносяться до сигналів (наприклад, тиск у стравоході, ЕМГ), мають бути представлені копії епізодів вимірювальних кривих від трьох до п’яти пацієнтів.

Якщо для співробітників ЦМС рекомендується подальше навчання в іншому передовому ЦМС, то має бути надана докладна інформація про проходження такого навчання.

Таким чином, ЦМС має написати заяву щодо всіх пунктів рекомендацій. Цю заяву буде направлено експертам Інспекційної комісії з документами та квитанціями, що додаються. Потім вони можуть прямо заявити про свою згоду з акредитацією або вимагати надання додаткових документів. При необхідності вони можуть безпосередньо зв’язатися з ЦМС, щоб уточнити деталі покращень. Якщо ЦМС виконав усі рекомендації, акредитацію буде надано після погодження з експертами. Якщо подані документи не задовольняють експертів, може бути прийняте до розгляду рішення про повторне відвідування ЦМС. Залежно від поданих документів кількість експертів для повторного відвідування може бути скорочена. Усі експерти мають погодитись з цією процедурою.

Якщо ЦМС не погоджується з несприятливим результатом інспекції, після проходження всієї процедури апеляція може бути підтверджена Правлінням NSS, яке згодом приймає рішення про відповідні дії.

Повторна оцінка лабораторій

Повторна оцінка ЦМС потрібна кожні 2 роки. Це досягається за допомогою додаткової анкети, що базується на оригінальній. У цьому процесі загальну інформацію про ЦМС та його обладнання буде підтверджено. Задаватимуться питання про сертифікацію в галузі медицини сну людей на керівних посадах, якщо така є.

Повідомлення про зміни у складі лікарського персоналу, розширення або зміни в розташуванні ЦМС

Акредитація ЦМС обмежена лабораторним обладнанням та його керівниками. Акредитаційний комітет NSS повинен бути проінформований про будь-які зміни протягом 2 тижнів після того, як вони відбулися.

У випадках, пов’язаних зі зміною керівника та/або відповідального лікаря, повторне відвідування місця потрібне лише в тому випадку, якщо у новопризначеного співробітника немає Сертифікату з медицини сну (якщо доступне його отримання).

У випадках, пов’язаних із змінами розмірів (тобто розширенням) ЦМС, керівник відповідного ЦМС повинен подати докладний звіт про ступінь та тип розширення щодо технічних можливостей, засобів та персоналу. Якщо цей звіт містить ознаки того, що критерії не виконуються, Комітет з акредитації NSS може організувати повторне відвідування ЦМС.

Якщо ЦМС переїжджає до нових приміщень в іншій будівлі (зміна адреси), навіть якщо частина персоналу та обладнання залишаються, потрібне нове відвідування ЦМС. Це нове відвідування може бути виконане одним призначеним експертом, який проведе оцінку об’єктів та підготує короткий звіт про них.

Якщо розширення ЦМС не відбулося, немає потреби заповнювати нову анкету.

Автори

Європейські рекомендації щодо акредитації центрів медицини сну були написані членами Керівного комітету Європейського товариства сну:

Певернагі Д. (Бельгійська асоціація з вивчення сну),

Стенлі Н. (Британське суспільство сну),

Берг С. (Шведське товариство досліджень сну та медицини сну),

Крігер Дж. (Французьке товариство досліджень та медицини сну),

Фішер Й. (Німецьке товариство досліджень сну та медицини сну).

Подяки

Автори зобов’язані делегатам та членам ENSS, які переглянули текст та зробили корисні коментарі:

Попович Р.М., Хогл Б. (Австрійська асоціація досліджень сну), Хак М. (Британський суспільство сну), Догас З., Ходоба Д. (Хорватська асоціація досліджень сну), Сонка К. (Чеське суспільство досліджень і медицини сну) , Дженнум П. (Датська Асоціація дослідження сну), Керхоф Г. (Голландське суспільство Дослідження сну та неспання), Сааресранта Т., Хасан Дж., Хамрам М. (Фінське товариство дослідження сну), Векк’єріні М.Ф. (Французьке суспільство досліджень сну), Майєр Г., Пензел Т. (DGSM), Солдатос С., Папавассиліу А. (Грецька Дослідницька асоціація), Халаш П. (Секція досліджень сну Угорського товариства ЕЕГ), Гісласон Т. (Ісландське Дослідницьке товариство по сну), Ferini-Strambi L. (Італійська асоціація Медицини сну), Вецвагарс А. (Латвійське суспільство сну), Лієзен В. (Литовське суспільство сну), Селенбергер В., Яцитович J. (Польське суспільство дослідження сну), Paiva T (Португальська Асоціація медицини сну), Куартеро П., Канеллас Долс Ф., Бове Рібе А. (Іберічне Товариство Дослідження Сну), Блох К.Є., Хесс С., Тоблер І. ​​(Швейцарське товариство досліджень сну, медицини сну та хронобіології), Кайнак Х. (Турецьке суспільство дослідження сну).

Нарешті, автори хочуть подякувати Правлінню ESRS, особливо Pollmacher T., Bassetti C. та Cirignotta F. за рецензування проекту та їх цінні пропозиції.

Список використаної літератури

Bassetti, C. Akkreditierte Schlafzentren in der Schweiz. Schweiz. A¨rzteztg., 2000, 81: 886–888.

Carskadon, M. A., Dement, W. C., Mitler, M. M., Roth, T., Westbrook, P. R. and Keenan, S. Guidelines for the multiple sleep
latency test (MSLT): a standard measure of sleepiness. Sleep, 1986, 9: 519–524.

Chervin, R. D. Use of clinical tools and tests. In: M. H. Kryger, T. Roth and W. C. Dement (Eds) Principles and Practice of Sleep Medicine,
4th edn. Elsevier, Philadelphia, PA, USA, 2005: 602–614.

Fischer, J., Raschke, F. and Kutschmann, M. Die Checkliste qualita¨ tsrelevanter Prozessmerkmale fu¨ r das Peer-Review-Verfahren der
Deutschen Gesellschaft fu¨ r Schlafforschung und Schlafmedizin (DGSM) zur Sicherung der Prozessqualita¨ t im akkreditierten Schlaflabor. Somnologie, 1999, 3: 335–346.

Gugger, M. Einleitende Bemerkungen zu den Richtlinien zur Zertifizierung von Zentren fu¨ r Schlafmedizin zur Durchfu¨ hrung von Polysomnographien. Schweiz. A¨rztezetg., 1998, 79: 2604–2614.

Mitler, M. M,, Gujavarty, K. S. and Browman, C. P. Maintenance of wakefulness test: a polysomnographic technique for evaluation treatment efficacy in patients with excessive somnolence. Electroencephalogr. Clin. Neurophysiol., 1982, 53: 658–661.

Niewerth, H. J. and Wiater, A. Polysomnographische Untersuchungen fu¨ r Sa¨ uglinge und Kinder ± Anleitung fu¨ r die Laborarbeit. Somnologie, 2000, 4: 43–52.

Penzel, T., Hajak, G., Hoffmann, R. M., Lund, R., Podszus, T., Pollma¨ cher, T., Scha¨ fer, T., Schulz, H., Sonnenschein, W. And Spieweg, I. Empfehlungen zur Durchfu¨ hrung und Auswertungen polygraphischer Ableitungen im diagnostischen Schlaflabor. Ztschr. EEG EMG, 1993, 24: 65–70.

Penzel, T., Berger, M., Clarenbach, P. and Peter, J. H. Zur Qualita¨ tskontrolle von Schlaflabors in der Bundesrepublik Deutschland. Wien. Med. Wschr. (Sonderheft), 1994: 120–124.

Penzel, T., Brandenburg, U., Fischer, J., Jobert, M., Kurella, B., Mayer, G., Niewerth, H. J., Peter, J. H., Pollma¨ cher, T., Scha¨ fer, T., Steinberg, R., Trowitzsch, E., Warmuth, R., Weeß, H. G., Wo¨ lk, C. and Zulley, J. Empfehlungen zur computergestu¨ tzten Aufzeichnung und Auswertung von Polygraphien. Somnologie, 1998, 2: 42–48.

Penzel, T., Hein, H., Rasche, K., Weess, H. G., Fischer, J., Hajak, G., Mayer, G., Wiater, A. and Zulley, J. Leitfaden fu¨ r die Akkreditierung von schlafmedizinischen Zentren der DGSM. Somnologie, 2000, 4: 181–187.

Peter, J. H., Ko¨ hler, D., Knab, B., Mayer, G., Penzel, T., Raschke, F. and Zulley, J. (Eds) Weißbuch Schlafmedizin. Roderer Verlag, Regensburg, 1995.

Sateia, M. J. (Ed.), The International Classification of Sleep Disorders, 2nd edn. American Academy of Sleep Medicine, Westchester, IL, USA, 2005.

Vorstand der DGSM. Qualifikationsnachweis Somnologie fu¨ r technische und pflegerische Mitarbeiter in den Schlafmedizinischen Zentren der DGSM. Somnologie, 1999, 3: 283–286.

Wiater, A. and Niewerth, H. J. Polysomnographic standards for infants and children. Somnologie, 2000, 4: 39–42.