Стандарты аккредитации для тестирования сна у взрослых пациентов в амбулаторных центрах сна (OCST)

Аккредитация Американской академии медицины сна (AASM) — это добровольная программа, предлагаемая для объектов обследования сна, которые соответствуют стандартам, содержащимся в этом документе.

Введение

Эти стандарты были разработаны с основной целью обеспечить оказание высококачественной помощи пациентам с нарушениями сна. Эти стандарты касаются тестирования сна вне центра сна для взрослых.

В целях ясности и краткости в оставшейся части этого документа будет использоваться термин «организация по обследованию сна» (ООС) при обращении к объектам, выполняющим тестирование сна в амбулаторных  центрах сна (OCST). Дистанционно контролируемые исследования, проводимые независимо от других испытаний, не подпадают под эти стандарты.

В общих чертах, Стандарты аккредитации описывают необходимые структурные, профессиональные и кадровые ресурсы, клинические и технические стандарты, а также методы обеспечения безопасности и качества, необходимые для аккредитации AASM. Поставщики услуг сна, получившие аккредитацию, признаны в сообществе источником знаний в области медицины сна.

AASM использует строгий процесс, основанный на доказательствах, для установления практических параметров по различным темам, которые имеют отношение к практике медицины сна. Аккредитованные организации службы сна должны принять и соблюдать стандарты во всех действующих документах AASM Practice Parameter. Стандарты могут быть легко определены, так как все они выделены жирным шрифтом в каждом документе с параметрами практики (AASM Practice Parameter). Кроме того, рекомендуется, чтобы аккредитованные субъекты службы сна приняли и следовали всем действующим клиническим руководствам и рекомендациям AASM.

AASM признает, что практика медицины сна, как и все другие медицинские дисциплины, является динамичной, сложной и требует клинической оценки. Практические параметры AASM не требуют ограничения использования врачами их медицинских суждений, т.к. для отдельных пациентов могут потребоваться отклонения от практических параметров AASM. Ожидается, что организации по обследованию сна ,будут документировать случаи, требующие отклонения от практических параметров AASM.

AASM оставляет за собой право изменять, добавлять или удалять стандарты аккредитации по своему усмотрению без предварительного уведомления.

Американская академия медицины сна

2510 North Frontage Road

Darien, IL 60561

Вступление

Аккредитованные AASM организации по обследованию сна должны соответствовать всем стандартам аккредитации на момент подачи заявки. Если в процессе рассмотрения заявки определено, что организация по обследованию сна (ООС) не соответствует требуемым стандартам, приложение будет возвращено, и объект службы ожидания должен будет повторно отправить его с соблюдением требуемых стандартов.

Отказ в аккредитации будет рекомендован ООС, рецензентами, комитетом по аккредитации или персоналом при обнаружении одного или нескольких из следующих условий:

1. ООС не соответствует ни одному из стандартов аккредитации, обозначенных как «ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ». Поставщики услуг по обследованию сна не будут руководствоваться условиями для стандартов аккредитации, обозначенных как ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ.
2. ООС определена как не соответствующая более чем тринадцати (13) условиям стандартов аккредитации.
3. ООС не может разрешить условие (я) в течение периода времени, выделенного для исправления условия (й).
4. У AASM есть доказательства того, что ООС представила фальсифицированные документы или искаженную информацию, пытаясь получить или сохранить аккредитацию.

Таблица 1. Разделы стандартов аккредитации AASM для тестирования сна у взрослых пациентов вне центров

А. Общие стандарты

Стандарт

A-1 — Лицензия поставщика услуг (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Аккредитованные AASM ООС должны иметь действующую лицензию, сертификат о сдаче в эксплуатацию и / или разрешение, когда это требуется действующим законодательством и нормативными актами, на оказание медицинских услуг. Аккредитованные AASM организации, предоставляющие услуги по сну, обязаны соблюдать все лицензионные акты, местные строительные нормы и законы, а также федеральные законы и законы штата, касающиеся деятельности предприятия. Несоблюдение положений данного параграфа является достаточным для отказа в выдаче и / или отзыва аккредитации. Действующая лицензия организации на медицинское обслуживание, свидетельство о сдаче в эксплуатацию или разрешение на ведение бизнеса соответствует этому стандарту. Если применимое законодательство не требует, чтобы ООС имела лицензию на медицинское обслуживание, свидетельство о сдаче в эксплуатацию или разрешение на ведение бизнеса, требуется письменное подтверждение этого со стороны Медицинского директора.

Аккредитованная ООС должна иметь профессиональный офис с физическим, стационарным адресом, распознанным Почтовым отделением США.

A-2 — Медицинский кодекс этики (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Компании, аккредитованные AASM, должны соблюдать Кодекс медицинской этики Американской медицинской ассоциации, принятый AASM в качестве официальной политики в 1998 году. ООС должна иметь под рукой Кодекс медицинской этики Совета Американской медицинской ассоциации по этике и текущие мнения по судебным вопросам.

B. Персонал

Стандарты с B-1 по B-4 касаются назначения, обязанностей и непрерывного медицинского образования врача-директора по медицине.

Стандарт

B-1 — Медицинский директор (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Аккредитованные AASM ООС должны назначить одного медицинского директора, который является врачом с действующей государственной медицинской лицензией. Копия государственной медицинской лицензии медицинского директора должна быть представлена вместе с заявлением.

B-2 — Квалификация медицинского директора (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Назначенный медицинский директор должен быть специалистом по сну. Это требование определяется как минимум одним из следующих пунктов:

1. Врач, сертифицирован Советом по медицине сна, Американским советом по медицине сна (ABSM), или физическое лицо, сертифицированное по медицине сна членом Американского совета медицинских специальностей (ABMS) или членом Американской остеопатической ассоциации (AOA).
2. Врач, который был одобрен комитетом, утвержденным ABMS или AOA, для участия в экзамене по медицине сна. Чтобы сохранить аккредитацию, экзамен по медицине сна должен быть сдан в течение 2 экзаменационных циклов.

Чтобы выполнить это требование, лицо должно предоставить в пакете заявления письмо о согласии сдать экзамен одобренной комиссией ABMS или AOA. После завершения экзамена, лицо должно предоставить копию официального уведомления от комиссии ABMS или AOA с указанием окончательного статуса.

3. Врач, который прошел 12-месячную аккредитацию ACGME по медицине сна и ожидает первую доступную возможность подать заявку в комиссию ABMS, чтобы сдать экзамен по медицине сна. Чтобы сохранить аккредитацию, экзамен ABMS в медицине сна должен быть сдан в течение 2 экзаменационных циклов.

B-3 – Обязанности медицинского директора (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Медицинский директор:

А) несет ответственность за постоянный надзор за обследованиями, включая постоянный надзор за протоколами исследований, за качество исследований и надлежащей работой и калибровкой оборудования;

Б) отвечает за квалификацию всего медицинского и технического персонала; а также

В) отвечает за ежеквартальный обзор, отчет и изменение, по мере необходимости, программы обеспечения качества ООС.

B-4 — Медицинский директор, непрерывное медицинское образование (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Медицинский директор должен участвовать не менее чем в 10 AMA PRA Credit™ в год, в среднем за три года AMA PRA Category 1 Credit™ в медицине сна. Соответствие требованиям непрерывного медицинского образования должно быть задокументировано.

AMA PRA Category 1 Credit™ означает, что врач принимал участие в образовательной деятельности и выполнил все требования для такой деятельности. Эта деятельность, как ожидается, «послужит для поддержания, развития или повышения знаний, навыков и профессиональных качеств и отношений, которые врач использует для оказания услуг пациентам, общественности или профессии», как это указано Американской Медицинской Ассоциацией (AMA) в определении непрерывного медицинского образования.

B-5 – Интерпретирующий врач(и) (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Интерпретирующий врач(и) должен иметь действующую государственную лицензию во всех штатах, для которых врач обеспечивает интерпретацию исследований и диагнозов пациентов.

B-6 — квалификация интерпретирующего врача(ей) (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Врач(и), ответственный за интерпретацию данных OCST и диагнозов пациентов, должен быть специалистом по сну. Это требование определяется как минимум одним из следующих пунктов:

1. Врач, сертифицированный Советом по медицине сна, Американским советом по медицине сна, или физическое лицо, сертифицированное по медицине сна как членом Американского совета медицинских специальностей или членом Американской остеопатической ассоциации.

2. Врач, который был одобрен комитетом, утвержденным ABMS или AOA, для участия в экзамене по медицине сна. Чтобы сохранить аккредитацию, экзамен по медицине сна должен быть сдан в течение 2 экзаменационных циклов. Чтобы выполнить это требование, лицо должно предоставить в пакете заявления письмо о согласии сдать экзамен одобренной комиссией ABMS или AOA. После завершения экзамена, лицо должно предоставить копию официального уведомления от комиссии ABMS или AOA с указанием окончательного статуса.

3. Врач, который прошел 12-месячную аккредитацию ACGME по медицине сна и ожидает первую доступную возможность подать заявку в комиссию ABMS, чтобы сдать экзамен по медицине сна. Чтобы сохранить аккредитацию, экзамен ABMS в медицине сна должен быть сдан в течение 2 экзаменационных циклов.

B-7 — Непрерывное медицинское образование интерпретирующего врача (ей) (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Все интерпретирующие врачи должны участвовать не менее чем в 10 AMA PRA Credit™ в год, в среднем за три года по программе AMA PRA Category 1 Credit™ в области медицины сна. Соответствие требованиям непрерывного медицинского образования должно быть задокументировано.

B-8 — Технический персонал

Аккредитованные AASM ООС должны содержать надлежащим образом обученных, контролируемых и, в соответствии с законодательством штата и федерального законодательства, лицензированных технических специалистов для наложения датчиков и / или обучения пациентов. Технический персонал должен быть адекватным для того, чтобы справляться с рабочей нагрузкой ООС и обеспечивать безопасность пациента и понимание им обследования.

B-9 – Персонал, проводящий обследование

Подходящий технический персонал для проведения обследования включает техников сна, техников сна с сертификатом CPSGT или других одобренных комиссией сертификаций, технологов сна, респираторных терапевтов с сертификатом специалиста по расстройствам сна (SDS) или техников в области электронейродиагностики с дополнительной сертификацией в области сна.

B-10 — Непрерывное образование технического персонала

Каждый техник ООС, проводящий исследование должен участвовать в среднем в течение 10 часов в год в учебных мероприятиях, связанных со сном AMA PRA Category 1 Credit™ или CEC, в течение трехлетнего периода. Это должно быть задокументировано для каждого техника. Образовательные сессии, проводимые ООС, являются приемлемыми для выполнения этого стандарта, при условии, что сессия имеет образовательную цель (и), и ее посещаемость задокументирована в реестре, который подписан медицинским директором ООС.

B-11 — Обучение технического персонала OCST

Либо медицинский директор, либо сертифицированный специалист по сну, либо технолог по сну должен обеспечить обучение технического персонала правильному использованию устройств OCST, включая:

А) наложение датчиков;

Б) обучение пациентов пользованию приборами OCST;

В) поиск и устранение проблем, связанных с OCST; а также

Г) обработка считанных данных.

B-12 – Обеспечение ночной поддержки услуги OCST (по вызову) (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Предприятия службы сна должны обеспечить ночную поддержку (по вызову) посредством медицинского директора или лицензированного врачебным советом, сертифицированного в области медицины сна, или соответствующим образом подготовленного технического персонала, который отвечает стандарту B-8, для решения проблем, возникающих во время проведения OCST.

C. Ведение пациента

Стандарт

C-1 — Прием пациента

В Руководстве по политике и процедурам ООС, должны быть рассмотрены линии поведения по приему пациентов. Письменные правила приема пациентов должны включать:

А) возрастные ограничения;

Б) механизм приема;

В) критерии для исключений; а также

Г) информацию, запрашиваемую у направившего поставщика медицинских услуг.  Она берется перед проведением всех обследований сна. Эта информация соответствует критериям предварительного тестирования на наличие СОАС (с высокой вероятностью) с ограниченными сопутствующими заболеваниями, как описано в текущих версиях параметров практики AASM, клинических руководствах AASM и Рекомендациях AASM по наилучшей практике, касающихся диагностики синдрома обструктивного апноэ сна у взрослых (см. Приложение A).

C-2 — Требования к параметрам практики

Клиническая оценка пациентов, принятых для обследования сна, проводимого в подразделении ООС и OCST, должна соответствовать текущим версиям параметров практики AASM, клиническим рекомендациям AASM и рекомендациям AASM, касающимся диагностики синдрома обструктивного апноэ во сне у взрослых (см. Приложение А). Доказательства соответствия этому стандарту должны быть включены в медицинскую карту.

D. Сооружение и оборудование

Стандарт

D-1 — Доступ к телефону

Пациенты должны иметь круглосуточный телефонный доступ к персоналу, определенному в стандарте B-8.

D-2 — Бланки

Аккредитованная AASM ООС должна иметь фирменные бланки, идентифицирующие ООС, которые, как минимум, включают в себя адрес ООС и номер телефона. Для ООС, которые располагаются в больнице, этот стандарт будет соблюдаться при условии, что ООС находится в здании и имеет основной адрес, указанный на бланках больницы.

D-3 — Портативное записывающее оборудование

Оборудование OCST должно соответствовать минимальным определениям, которые описаны в, по крайней мере, одном из кодов CPT 95800, 95801 или 95806.

95800 Исследование сна, без наблюдения, одновременная запись: частоты сердечных сокращений, насыщения крови кислородом, респираторного анализа (например, потоком воздуха или периферическим артериальным тонусом) и времени сна

95801 Исследование сна, без наблюдения, одновременная запись: минимальной частоты сердечных сокращений, насыщения крови кислородом и анализа дыхания (например, по воздушному потоку или периферическому артериальному тонусу)

95806 Исследование сна, без наблюдения, одновременная регистрация: частоты сердечных сокращений, насыщения крови кислородом, дыхательного потока воздуха и дыхательного усилия (например, торакоабдоминальное движение)

Используемое оборудование должно соответствовать всем стандартам аккредитации OCST, указанным в разделах F и J.

E. Линии поведения и процедуры

ООС должна поддерживать письменные протоколы, в бумажном или электронном виде, для всех процедур обследования, проводимых ею. В разделах I и J содержатся дополнительные стандарты, которые необходимо включить в Руководство по линиям поведения и процедурам.

Стандарт

E-1 — Руководство по линиям поведения и процедурам

Аккредитованные AASM ООС должны иметь Руководство по линиям поведения и процедурам, которое легко доступно, в бумажной или цифровой форме, для всего профессионального и технического персонала. Руководство должно содержать все линии поведения, процедуры и протоколы, относящиеся к ООС, а также текущие версии параметров практики AASM, клинические рекомендации AASM и рекомендации по лучшей практике AASM, относящиеся к диагностике синдрома обструктивного апноэ во сне у взрослых (см. Приложение A).

E-2 — Протоколы

Объект службы сна должен поддерживать протоколы в письменном, бумажном или электронном формате для OCST обструктивного апноэ сна.

E-3 — Техническое обслуживание оборудования

Организация должна иметь письменный протокол для очистки и осмотра оборудования после каждого использования, который соответствует рекомендациям производителей, федеральным правилам и положениям политики здравоохранения штата и институциональным стандартам.

E-4 — Непрерывность технического обслуживания оборудования

Требуется письменный план ежегодного мониторинга всего оборудования, связанного с пациентом, для обеспечения электрической и механической безопасности. Письменный план должен включать конкретные инструкции в соответствии с документацией оборудования, включая журнал технического обслуживания оборудования. План должен предусматривать: визуальный осмотр оборудования на наличие видимых дефектов; следование рекомендациям производителя по мониторингу и обслуживанию записывающего оборудования.

F. Сбор данных, оценка и отчетность

Стандарт

F-1 — Отчеты OCST

Отчеты OCST должны включать как минимум:

а) RDI (оценка апноэ и гипопноэ в единицу времени);

б) оценку насыщения крови кислородом в течение периода регистрации;

в) продолжительность записи теста; а также

г) техническую адекватность теста.

F-2 — записывающее оборудование OCST

Оборудование должно обеспечивать определение RDI в результате измерений, которые приближаются к AHI на основе полной полисомнографии. Оборудование также должно измерять насыщение крови кислородом и частоту сердечных сокращений и соответствовать критериям для кодов, обозначенных в стандарте D-3. Оборудование должно допускать отображение необработанных данных для ручной оценки или редактирования.

F-3 — Эквивалентность оценки RDI

ООС, выполняющие OCST, должны использовать оборудование, обеспечивающее измерение респираторных событий за единицу времени (RDI). Медицинский директор должен определить, что устройство обеспечивает измерения, которые эквивалентны индексу апноэ-гипопноэ (AHI) на основе полной полисомнографии.

F-4 — Компьютерная оценка

Если используется компьютерная оценка записей OCST, то она должна быть проверена и отредактирована для точности сертифицированным специалистом по сну.

F-5 — Просмотр необработанных данных

Сертифицированный комитетом врач-сомнолог, интерпретирующий OCST, должен проводить анализ эпизод за эпизодом всей записи необработанных данных для каждого интерпретируемого исследования. Просмотр данных должен гарантировать, что качество записи и оценки сна и связанных с ним событий является достаточным для интерпретации. Подписанное подтверждение  хорошего качества записанных данных  в результате этого просмотра должно храниться в истории болезни пациента в виде подписи или в отчете об испытании.

G. Оценивание и уход за пациентами

Стандарт

G-1 — Ведение пациентов (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Всех пациентов, проходящим OCST, после обследования должен лично посетить врач, практикующая медсестра или помощник врача, чтобы обсудить результаты обследования и варианты лечения. Соответствующее наблюдение за пациентами, которым требуется постоянное лечение, должно быть доступно у ООС или по направлению.

Варианты лечения СОАС, найденные при OCST, могут включать:

а) Направление в аккредитованный центр сна AASM для проведения PAP-титрования или исследования с разделением на две ночи;

б) Опробование в домашних условиях APAP; а также

c) Определение альтернативы PAP-терапии

Если непрерывный менеджмент не предоставляется ООС, он должен продемонстрировать в письменной форме существующие отношения с доступным аккредитованным центром сна AASM, который может предоставить эту помощь. ООС должна продемонстрировать, что лечащий врач, практикующая медсестра, помощник врача или аккредитованный AASM центр сна ознакомили с результатами исследования сна пациента. Организация должна предоставить направляющему врачу контактную информацию, касающуюся местных аккредитованных центров AASM в их сети.

G-2 – Ведение пациентов после обследования

Технические сбои из-за неисправности оборудования должны быть задокументированы (см. Стандарт J-1), и исследование должно быть повторено.

Полисомнография в центре сна должна быть рекомендована в тех случаях, когда OCST не может установить диагноз СОАС у пациентов с высокой вероятностью апноэ до обследования. Если обследование в центре сна не предоставляется ООС, организация должна предоставить письменную документацию о взаимоотношениях с аккредитованным AASM центром сна.

G-3 — Документирование оценки и управления пациентами

Медицинский персонал службы сна должен документировать текущую оценку и ведение пациентов с нарушениями сна. Документация должна быть частью медицинской карты пациента.

G-4 — Титрование или терапия PAP во время OCST (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Титрация PAP или терапия, инициированная или осуществляемая организацией OCST, должна проводиться в соответствии со стандартами, описанными в текущих параметрах практики AASM, относящихся к автотитрации c постоянным положительным давлением в дыхательных путях (см. Приложение A).

G-5 — последующее наблюдение после титрования PAP или терапии во время OCST (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Пациенты, получающие фиксированный CPAP на основе титрации APAP или получающие APAP, должны пройти клиническое наблюдение в течение 30 дней после начала PAP для определения эффективности и безопасности лечения. Это особенно важно в этот период использования PAP. Переоценка должна быть запланирована, и, если необходимо, должно проводиться стандартное титрация PAP в центре сна, если симптомы не устранены или если лечение APAP оказывается неэффективным.

Если пациент не принимает или не придерживается терапии после исследования APAP, он должен пройти обследование у специалиста по сну или в аккредитованном центре AASM для дальнейшего лечения.

Соответствующее наблюдение за пациентами, которым требуется постоянное лечение, должно быть доступно в рамках ООС или по направлению. Если непрерывное управление не обеспечивается ООС, они должны продемонстрировать в письменной документации существующие отношения с аккредитованным AASM центром сна, который может предоставить эту помощь. Документация о направлении должна быть сохранена в истории болезни пациента.

G-6 — Оценка PAP пациентов субъектами OCST, назначающими PAP (ОБЯЗАТЕЛЬНО)

Пациентам, которым назначено лечение положительным давлением в дыхательных путях медицинским персоналом центра сна, должна быть предложена последующая оценка терапии положительным давлением в дыхательных путях в течение 12 недель после начала лечения. Оценка терапии с положительным давлением в дыхательных путях должна минимально включать оценку использования терапии и клинический ответ на терапию, такой как:

а) прямой опрос пациента;

б) встреча в офисе с техническим или медицинским персоналом ООС;

в) служебная встреча с направляющим врачом;

г) анкеты;

д) телефонный запрос к направляющему врачу или пациенту; или

е) информационная система, способная получать результаты терапии с положительным давлением в дыхательных путях и показатели клинической реакции.

Медицинская карта пациента должна содержать документацию об оценке, как описано выше, или письменные доказательства последующих попыток получить оценку лечения с положительным давлением в дыхательных путях.

H. Записи пациентов

Стандарт

H-1 — Медицинские карты

Аккредитованные AASM ООС должны вести соответствующие медицинские карты для каждого пациента, прошедшего обследование в ООС.

Медицинские карты пациентов, наблюдаемых медицинским персоналом ООС, должны документировать все взаимодействия пациента с ООС, включая тестирование, диагностику и любые первоначальные оценки, лечение, оценку PAP и последующее наблюдение.

Перед обследованием все медицинские карты пациентов должны содержать документацию, соответствующую стандарту C-1. Письменное указание на то, что врач ООС рассмотрел и одобрил предложенную оценку, должно быть отмечено в протоколе.

H-2 — База данных

ООС должен поддерживать совокупный документ или базу данных окончательного диагноза, используя самые последние коды ICD-9, и процедуры, выполняемые для каждого пациента, оцененного с использованием самых последних кодов CPT. Для ООС, связанных с центрами сна, аккредитованными AASM, достаточно одного документа или базы данных, отслеживающих как пациентов OCST, так и пациентов центра сна.

 I. Экстренные процедуры

Стандарт

I-1 – План экстренных процедур

Аккредитованный ООС должен проинструктировать пациента вызывать экстренные службы 911 в случае чрезвычайной ситуации.

J. Гарантия качества

Стандарт

J-1 — Программа обеспечения качества

ООС должен иметь программу обеспечения качества, которая обеспечивает надлежащую оценку состояния пациента и управление им. Конкретные меры должны быть определены медицинским директором. Программа должна включать как минимум следующие меры:

1. Изучение частоты неудачных обследований;
2. Количество необходимых повторных обследований, включая причину повторного обследования;
3. Письменные критерии оценки адекватности данных для принятия клинических решений; а также
4. Эффективность CPAP для пациентов, находящихся на CPAP-терапии, в течение 12 недель (см. Стандарт G-6).

J-2 — Отчетность по обеспечению качества

Все показатели качества должны сообщаться медицинскому директору ООС и проверяться им не реже одного раза в квартал. Медицинский директор должен подписать и поставить дату в отчете. Отчеты об обеспечении качества должны храниться в течение всего цикла аккредитации.

J-3 — Улучшение качества

ООС должен установить пороговые значения для метрик обеспечения качества и письменную политику для корректирующих действий, когда минимальные стандарты не соблюдаются. Меры по исправлению положения могут включать подготовку технологического персонала; изменения протоколов одевания и снятия устройств; модификацию, замену или списание оборудования; определение причины сбоя; или изменения в процедурах ведения пациента.