| 11 марта 2020 г. ВОЗ объявила глобальное распространение вируса SARS-CoV-2 эпидемией. События в Италии и Испании демонстрируют трагические последствия эпидемии при нехватке средств индивидуальной защиты и медицинского оборудования. |  |
Введение
При наиболее тяжелом течении заболевания у пациентов с COVID-19 вентиляция жизненно необходима. Значительной проблемой является обеспечение аппаратами ИВЛ для длительной интенсивной терапии пациентов в кратчайшие сроки и в больших количествах. Так как не каждому пациенту с COVID-19 требуется аппарат для длительной интенсивной терапии с полным набором терапевтических функций, дополнительно могут использоваться мощные вентиляторы для терапии на дому, чтобы обеспечить вентиляцией большее число пациентов.
Используя концепцию дифференцированной терапии можно использовать различные подходящие для данного уровня поддержки аппараты в зависимости от тяжести заболевания и таким образом оптимизировать использование ограниченного числа аппаратов для длительной интенсивной терапии.
В Италии пациенты погибали из-за нехватки аппаратов для вентиляции легких. Докторам приходилось выбирать, кто из пациентов будет подключен к аппарату ИВЛ. В Испании пациенты с аппаратами ИВЛ лежат в спортзалах без надлежащего ухода.
При чрезвычайных обстоятельствах требуются особые меры и реализуемые концепции.
Таблица 1. Основы текущего подхода
| 1. Вентиляторы: | 3 типа вентиляторов соответственно тяжести течения болезни COVID-19 |
| 2. Дыхательная терапия: | Все аппараты вида ИВЛ/НИВЛ, включая 2 вида аппаратов с вентиляторами КТВП (Кислородная Терапия с Высоким Потоком) и необходимыми аксессуарами для минимум 2 пациентов |
| 3. Срочная вентиляция: | |
| 4. Базовый набор CSP: | Интерфейс пациента (контур, маска/трахеостомическая трубка), канюли для высокопоточной терапии, адаптеры, фильтры, удлинительные трубки |
| 5. Кондиционирование воздуха: | 1 увлажнитель для всех типов аппаратов, аксессуары для 2 пациентов на увлажнитель |
| 6. Мобильность: | Аппараты с тележкой и батареей |
| 7. Поставка: | Цветные стикеры помогают правильно распределять оборудование |
| 8. Информация: | Пакет документов, краткая информация, технические данные |
| 9. Гигиеническая обработка: | Рекомендации по гигиенической обработке |
| 10. Инструкции/Поддержка: | Комплексная поддержка медицинского персонала Löwenstein |
Таблица 2 помогает пользователям выбрать подходящий аппарат предоставляя обзор аппаратов ИВЛ.
Далее описываются технические характеристики, которые имеют аппараты ИВЛ разных моделей, приобретенных для Министерства здравоохранения.
Таблица 2. Обзор аппаратов ИВЛ
| Характеристики | Elisa 600 | VENTIogic LS | Prisma VENT50-C |
| Внешний вид аппарата ИВЛ |  |  |  |
| Предназначение аппарата | Вентилятор для интенсивной терапии, DIN EN ISO 80601-2-12 | Аппарат жизнеобеспечения для инвазивной и неинвазивной вентиляции, DIN EN ISO 80601-2-72 | Аппарат для инвазивной и неинвазивной вентиляции, не являющийся жизнеобеспечивающим, DIN EN ISO 10651-6 |
| Виды терапии | ИВЛ, НИВЛ, КТВП | ИВЛ, НИВЛ | ИВЛ, НИВЛ, КТВП |
| Максимальный пиковый поток | 150 л/мин | 340 л/мин | 220 л/мин |
| P поддержки макс. | 100 мбар — PEEP | 45 мбар — PEEP | 50 мбар — PEEP |
| CPAP макс. / PEEP макс. | 50 мбар | 20 мбар | 25 мбар |
| Vt мин./макс. | 10 – 2600 мл | 50 – 3000 мл | 100 – 2000 мл |
| Измерение FiO2 | Да | Да | Нет |
| Подача кислорода | О2 высокое давление | О2 низкое давление | О2 низкое давление |
| Настройка подачи FiO2 | Да, 21-100% | Нет | Нет |
| Макс. FiO2 при 5 мбар CPAP | 100% | 71% | 61% |
| Макс. FiO2 при 10 мбар CPAP | 100% | 53% | 48% |
| Макс. FiO2 при 15 мбар CPAP | 100% | 46% | 42% |
| Макс. FiO2 при макс. 20 мбар CPAP | 100% | 41% | 37% |
| Макс. FiO2 при PCV (Pinsp = 20 мбар; PEEP = 5 мбар) | 100% | 82% | 78% |
| Макс. FiO2 при PCV (Pinsp = 25 мбар; PEEP = 10 мбар) | 100% | 62% | 75% |
| Макс. FiO2 при PCV (Pinsp = 30 мбар; PEEP = 15 мбар) | 100% | 50% | 67% |
| Макс. FiO2 при PCV (Pinsp = 35 мбар; PEEP = 20 мбар) | 100% | 38% | 62% |
Таблица 3.
| Протекание COVID-19 | Степень тяжести COVID-19 | ||||||||||||||
| Таблица ARDS (ОРДС) — Сетка “Больше PEEP / ниже FiO2” | |||||||||||||||
| S1 – Рекомендации: Pplat < 30 мбар, Pdriving < 15 мбар Vt < 6 мл/кг IBW, SPO2 > 90% PEEP согласно ARDS (ОРДС)-NT | FiO2 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.4 | 0.4 | 0.5 | 0.5 | 0.5-0.8 | 0.8 | 0.9 | 1.0 | 1.0 |
| PEEP | 5 | 8 | 10 | 12 | 14 | 14 | 16 | 16 | 18 | 20 | 22 | 22 | 22 | 24 | |
Измерения О2 в лабораторных условиях, отклонения допустимы;
S1 – Рекомендации по интенсивной терапии пациентов с COVID-19
Таблица 4. Аппарат ИВЛ Elisa 600
Маркировка картонных коробок | Красный стикер | |
код | описание | кол-во |
| 400600 | аппарат ИВЛ для ОИТ Elisa 600 | 1 |
| ba-elisa800-d | инструкция по эксплуатации Elisa 800 | 1 |
| 0682000 | 18.5 HD-дисплей для Elisa 600 & 800 (VIT) | 1 |
| 0691510v01 | клапан вдоха синий, в сборе | 1 |
| 0691520v01 | клапан выдоха белый, в сборе | 1 |
| 0400882 | датчик выдыхаемого воздуха с подогревом | 1 |
| 0691023 | комплект для чистки адаптера | 1 |
| 0012000-212-300 | напорная трубка для кислорода, 3m, ISO нормы | 1 |
| 0012001-222-300 | напорная трубка для воздуха, 3m, ISO нормы | 1 |
| 691000 | тележка для Elisa 300-800 | 1 |
| 0691009 | пластина крепления Elisa 600/800 | 1 |
| 0691014 | держатель для увлажнителя | 1 |
| 900mr290v02bg | инфузионная штанга, прямая 50cm | 1 |
| 0140090 | держатель инфузионной штанги 900mr290v02bg | 1 |
| 0400006hul1200 | кронштейн для трубки Elisa 300-800 | 1 |
| 0691007set | держатель газового балона | 1 |
| 0691003 | держатель шланга для тележки | 1 |
| фильтр защиты аппарата | ||
| 1790000 | воздушный фильтр | 1 |
| Vernebelung | ||
| aeroneb.usb | Aerogen USB | 1 |
| agas3200e | Aeorogen головка небулайзера | 1 |
| agas3010e | T-переходник для взрослых к Aeroneb | 1 |
| Измерение C02 Masimo | ||
| 0208603 | газовый датчик IRMAC02 основной поток | 1 |
| 0208607 | держатель датчика Velcrofor IRMA | 1 |
| 0208604 | IRMA адаптер воздуховода (одноразовый) | 2 |
| альтернатива измерения C02 LM LeoCap | ||
| 691530 | LM LeoCap, C02 датчик основного потока, elisa 300-800 | 1 |
| 0691532 | держатель для датчика основного потока LM LeoCam | 1 |
| 0691531 | измерительная кювета для датчика C02 LeoCap | 2 |
| пассивное увлажнение | ||
| a180cts | система одноразовых трубок, для взрослых | 2 |
| активное увлажнение | для каждого аппарата elisa 600 | |
| ac101.207 | увлажнитель Aircon Gen 2 | 1 |
| 270.678lm | LM двойная система трубок, 150 см, 22 мм ID | 2 |
Примечание: из-за затруднений с поставками, будут поставляться модули для измерения СО2 в основном потоке от Masimo или LM LeoCap при наличии.
Таблица 5. Аппарат ИВЛ VENTIlogic LS
| Маркировка картонных коробок | Зеленый стикер | |
| Код | Описание | Кол-во |
| WM 27690 | Аппарат ИВЛ для больниц VENTIIogic LS | 1 |
| Поставка включает: | ||
| WM 27951 | VENTIIogic LS, основное устройство | 1 |
| WM 24177 | Кабель питания 220В | 1 |
| WM 27886 | Защитная сумка для VENTIIogic LS/VENTIIogic plus | 1 |
| WM 27181 | Одинарный контур пациента с клапаном пациента | 2 |
| WM 15967 | Набор аксессуаров для VENTIIogic LS, который включает: — модуль выдоха, упакован (WM 27185) -2 x двойной контур пациента с клапаном пациента (WM –дыхательная трубка с утечкой (WM 24445) -2 x бактериальный и антивирусный фильтр, клапанная система (WM 27591), адаптер для сушки (WM 24203) Набор, для измерения кислорода, (WM15732) состоящий из: — соединительный кабель для кислородного датчика (WM 27792) — кислородный датчик (WM 27128) -T-адаптер для кислородного датчика (WM 27143) | 1 |
| WM 27140 | Тестовый адаптер, в упаковке | 1 |
| WM 27199 | Переходник для вентиляции с утечкой, в упаковке | 1 |
| WM 15494 | Информация и запасной комплект, состоящий из: — Фильтр грубой очистки (WM 24880) — фильтр тонкой очистки, в упаковке (WM 15026) — Фильтр грубой очистки, турбина (WM 27759) — Соединитель под кислород (WM 27166) — Разводной ключ, размер 3 (WM 24708) | 1 |
| WM 15880 | Адаптер шланга для клиники | 1 |
| WM 27860 | Тележка VENTIIogic LS | 1 |
| Пассивное увлажнение | Включены в контура пациента, см. выше | |
| Активное увлажнение | Для каждого 5-го аппарата VENTIIogic LS | |
| ac101.207 | Aircon Gen 2 | 1 |
| 271.708 | Одинарный контур пациента с клапаном пациента (с подогревом) | 2 |
| 270.678lm | Двойной контур пациента с клапаном пациента + (WM 27184 заказывается дополнительно !!) | 2 |
| WM 27184 | Модуль выдоха | 2 |
Таблица 6. Аппарат ИВЛ Prisma VENT50-C
Маркировка картонных коробок | Синий стикер | |
| код | описание | кол-во |
| 30680/1-1110 | Аппарат ИВЛ Prisma VENT50-C | 1 |
| Поставка включает: | ||
| WM 30620 | Prisma VENT50-C основное устройство | 1 |
| WM 27181 | одинарный контур пациента с клапаном пациента | 2 |
| WM 24177 | кабель питания 220В | 1 |
| WM 29652 | набор из 12 пыльцевых фильтров | 1 |
| WM 29928 | комплект из 2 воздушных фильтров | 1 |
| WM 30669 | соединительная насадка для кислорода | 1 |
| WM 29710 | Prisma BAG Advanced, сумка для транспортировки | 1 |
| WM 29794 | SD карта памяти | 1 |
| WM 27855 | тележка для Prisma VENT | 1 |
| Пассивное увлажнение | контура пациента включены, см. выше | |
| Активное увлажнение | для каждого 5-го аппарата ИВЛ Prisma VENT50-C | |
| ac101.207 | Aircon Gen 2 | 1 |
| 271.708 | одинарный контур пациента с клапаном пациента (с подогревом) | 2 |
| 271.705 | система с высоким потоком с утечкой (с подогревом) | 2 |
AIRcon 2 – система активного кондиционирования вдыхаемого воздуха
С AIRcon 2 совместимы аппараты elisa 600, VENTIlogic LS и prisma VENT 50-C.
Просьба убедиться в использовании соответствующего контура пациента для каждого аппарата.
Elisa 600
| ac101.207 | Увлажнитель AIRcon Gen 2 | 1 |
| 270.678lm | Контур с двумя линиями LM, 150см, 22мм | 2 |
VENTIlogic LS
| ac101.207 | Увлажнитель AIRcon Gen 2 | 1 |
| 271.708 | Контур пациента с одной линией с клапаном (с обогревом) | 2 |
| 270.678lm | Контур пациента с двумя линиями с клапаном + (WM 27184 нужно заказать отдельно!) | 2 |
| WM 27184 | Модуль выдоха | 2 |
Каждый 5-й аппарат VENTIlogic LS поставляется с 1 x AIRcon 2 и 2 x 2 контурами пациента.
prisma VENT50-C
| ac101.207 | Увлажнитель AIRcon Gen 2 | 1 |
| 271.708 | Контур пациента с одной линией с клапаном (с обогревом) | 2 |
| 271.705 | Система высокопоточной вентиляции с утечкой (т е без активного клапана) (с обогревом) | 2 |
Каждый 5-й аппарат prisma VENT50-C поставляется с 1 x AIRcon 2 and 2 x 2 контурами пациента.
CSP – Базовый набор против коронавируса
Базовый набор включает в себя следующее:
| Артикул | Описание | Кол-во |
| wm 26825 | Маска JOYCEclinic FF NV размер L | 2 |
| wm 26815 | Маска JOYCEclinic FF NV размер M | 2 |
| wm 26805 | Маска JOYCEclinic FF NV размер S | 2 |
| lmhfc 2001 | Канюли для высокопоточной вентиляции (high flow cannulas) размер L | 2 |
| lmhfc 2002 | Канюли для высокопоточной вентиляции (high flow cannulas) размер M | 2 |
| lmhfc 2003 | Канюли для высокопоточной вентиляции (high flow cannulas) размер S | 2 |
| 110-1967 | Адаптер 22мм FM/22мм FM | 6 |
| 56819401 | Allegra-Vent Compact с HME | 2 |
| 56821218 | Allegra бактериально-вирусный фильтр | 2 |
| 556316400 | Трубка-удлинитель для катетера (Catheter mouth tube extension) | 2 |
Примечание: 1 х CSP поставляется в комплекте с каждым вентилятором
Маски
Медицинская маска JOYCEclinic FF NV для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ) (невентилируемая, голубой патрубок), в 3 размерах: S, M, L
Адаптер 110-1967, 22 мм FM/22 мм FM
Требуется для соединения канюли для высокопоточной вентиляции с контуром пациента.
Обзор аксессуаров и оборудования для заказа
| Elisa 600 — MoH Версия | |
| Код | Описание |
| Дисперсное распыление | |
| agas3200e | Aeorogen небулайзер |
| agas3010e | T-адаптер для взрослых для Aeroneb Solo |
| Измерение СО2 | |
| 0208604 | IRMA адаптер воздуховода (одноразовый) |
| 0691531 | Измерительная кювета для датчика CO2 LeoCap |
| Пассивное увлажнение | |
| a180cts | Одноразовая коаксиальная система шлангов, Erv/achsene |
| 56819401 | Компактный вентиляционный фильтр Allegra-Vent с HME |
| Активное увлажнение | |
| 270.678lm | LM система с 2-мя трубками, 150 см, 22 мм ID |
| 1790000 | AirGuard фильтр |
| 56821218 | Allegra антивирусный и бактериальный фильтр |
| VENTIIogic LS — MoH Версия | |
| Пассивное увлажнение | |
| 270.584 | Одинарный контур пациента с клапаном пациента (без подогрева) |
| WM 27182 | Двойной контур пациента с клапаном пациента (дополнительно) |
| 56819401 | Компактный вентиляционный фильтр Allegra-Vent с HME |
| Активное увлажнение | |
| 271.708 | Одинарный контур пациента с клапаном пациента (с подогревом) |
| 270.678lm | Двойной контур пациента с клапаном пациента + WM 27184 (с подогревом) |
| WM 27184 | Модуль выдоха |
| 56821218 | Allegra антивирусный и бактериальный фильтр |
| Prisma VENTSOC — MoH Версия | |
| Пассивное увлажнение | |
| 270.584 | Одинарный контур пациента с клапаном пациента (без подогрева) |
| 56819401 | Компактный вентиляционный фильтр Allegra-Vent с HME |
| 270.650 | Дыхательная трубка с утечкой, 1.8m |
| Активное увлажнение | |
| 271.708 | Одинарный контур пациента с клапаном пациента (с подогревом) |
| 271.705 | Система высокого потока с утечкой (с подогревом) |
| 56821218 | Allegra антивирусный и бактериальный фильтр |
Примечания по контурам пациента VENTIlogic LS/prisma VENT50-C
Контур пациента с одной линией VENTIlogic LS и prisma VENT50-C
Контур пациента с одной линией состоит из дыхательной трубки, трубки контроля клапана, трубки измерения давления и клапана пациента. Вентиляционный доступ должен подключаться напрямую к клапану пациента.
Внимание!
Контур пациента не должен быть накрыт во время работы аппарата, в противном случае выдыхаемый воздух не сможет быть направлен в сторону, что затрудняет дыхание.
Для подключения одинарного контура пациента к терапевтическому аппарату нужно действовать следующим образом.
 |
Важно следовать инструкции по эксплуатации интерфейса пациента и контура пациента. |
Контур пациента с двумя линиями (только для VENTIlogic LS)
На контуре пациента с двумя линиями клапан пациента располагается на трубке выдоха.
Для подключения контура пациента с двумя линиями нужно действовать следующим образом.
 |
Трубка измерения давления такой же длины, как и трубка вентиляции и ведет к Y-соединению, где соединяются трубка вентиляции и трубка выдоха.
Трубка контроля клапана ведет напрямую от клапана пациента к порту аппарата и, следовательно, короче, чем трубка измерения давления.
Важно следовать инструкции по эксплуатации интерфейса пациента и контура пациента. |
Примечания по подаче кислорода в VENTIlogic LS / prisma VENT50-C
Модуль O2 VENTIlogic LS
Для подключения кислородного модуля соединитель для подачи кислорода О2 (2) вставляется в порт для кислорода (15).
1 Выходной патрубок аппарата
Отсюда дыхательный поток идет от пациента через контур пациента и интерфейс.
2 Соединитель для подачи О2
Служит адаптером для подключения источника кислорода к терапевтическому аппарату
3 Контрольная панель и дисплеи
Для контроля и мониторинга терапевтического аппарата и подключенных аксессуаров
4 Ручка
Для транспортировки аппарата
5 Шнур питания
Для подключения терапевтического аппарата к источнику питания.
6 Отделение для сменной батареи
Для подключения дополнительно доступной сменной батареи. Если сменная батарея не используется, отделение закрывается панелью.
7 Сменная батарея (опционально)
Доступна как дополнительный аксессуар. Мобильный источник питания для терапевтического аппарата.
8 Устройство для карт памяти
Порт для карты памяти. Терапевтические данные хранятся на карте памяти и доступны врачу.
9 Серийные порты
Для соединения аппаратов в целях отображения и оценки терапевтических данных
10 Крышка отделения фильтров, вход для воздуха
Для защиты и безопасного расположения пылевого и воздушного фильтра.
11 Подключение удаленного сигнала
Для подключения внутренней системы оповещения медперсонала или системы удаленного оповещения VENTI remote alarm для амбулаторного использования
12 Зажим для кабеля
Предотвращает случайное отключение аппарата от источника питания.
13 Порт питания
Место соединение провода питания с аппаратом
14 Табличка ID аппарата
Предоставляет информацию об аппарате, например, серийный номер и год производства.
15 Соединение кислорода
Для подключения источника кислорода
16 Вентилятор
Защищает аппарат от перегрева.
Модуль O2 prisma VENT50-C
Для подключения источника кислорода коннектор О2 (18) вставляется в порт кислорода (8).
1 Присоединительный патрубок увлажнителя с крышкой
2 Панель управления с дисплеем
3 Системный разъем для подключения модулей
4 Ручка для переноски
5 Клавиша отпирания
6 Отсек фильтров с воздушным фильтром и фильтром тонкой очистки
7 Заглушки
8 Ввод O2
9 Разъем для подключения сетевого кабеля
10 Устройство разгрузки от натяжения для сетевого кабеля
11 Дыхательная трубка с активным клапаном
12 Крепежные отверстия для подключения модулей
13 Гнездо SD-карты
14 Разъем для подключения нагревателя трубки, трубки управления клапанов и трубки измерения давления
15 Выходной патрубок аппарата
16 Шнур питания
17 SD карта
18 Соединитель для ввода О2
Примечания по измерению О2 (только для VENTIlogic LS)
 |  |
